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消毒產(chǎn)品檢測報(bào)告有效期,什么情況重新檢測

消毒產(chǎn)品檢測報(bào)告有效期,什么情況重新檢測

更新時(shí)間:2022-08-03

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廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家

生產(chǎn)地址:

簡要描述:
消毒產(chǎn)品檢測報(bào)告有效期,什么情況重新檢測: 廣州中科檢測技術(shù)服務(wù)有限公司符合消毒管理的有關(guān)規(guī)定,通過實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定,在批準(zhǔn)的檢驗(yàn)?zāi)芰Ψ秶鷥?nèi)可從事消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)活動(dòng)。檢驗(yàn)報(bào)告包含結(jié)論,可用于消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告的內(nèi)容。遵循《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)規(guī)定》,依據(jù)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和檢驗(yàn)規(guī)范開展檢驗(yàn),出具檢驗(yàn)報(bào)告(含結(jié)論),對檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)果的真實(shí)性、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。

國科控股廣州中科檢測技術(shù)服務(wù)有限公司

消毒產(chǎn)品檢測(備案檢測)

 

     廣州中科檢測技術(shù)服務(wù)有限公司符合消毒管理的有關(guān)規(guī)定,通過實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定,在批準(zhǔn)的檢驗(yàn)?zāi)芰Ψ秶鷥?nèi)可從事消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)活動(dòng)。檢驗(yàn)報(bào)告包含結(jié)論,可用于消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告的內(nèi)容。遵循《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)規(guī)定》,依據(jù)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和檢驗(yàn)規(guī)范開展檢驗(yàn),出具檢驗(yàn)報(bào)告(含結(jié)論),對檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)果的真實(shí)性、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。如果衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范沒有明確檢驗(yàn)方法,中心可按照企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)。中心通過了計(jì)量認(rèn)證(CMA)和中國合格評定國家認(rèn)可委員會(huì)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可(CNAS),中心提供消毒產(chǎn)品檢測認(rèn)證、檢驗(yàn)鑒定。

*類消毒產(chǎn)品
用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械,皮膚/黏膜消毒劑,檢測報(bào)告四年有效,報(bào)告到期后消毒劑應(yīng)進(jìn)行有效成分含量、pH值和一項(xiàng)抗力較強(qiáng)的微生物殺滅試驗(yàn),消毒器械應(yīng)進(jìn)行主要?dú)⒕蜃訌?qiáng)度和一項(xiàng)抗力較強(qiáng)的微生物殺滅試驗(yàn)。

除*類產(chǎn)品外的消毒劑、消毒器械、化學(xué)指示物,以及帶有滅菌標(biāo)識(shí)的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑備案檢測報(bào)告長期有效。

有下列情形之一的,應(yīng)當(dāng)對產(chǎn)品重新進(jìn)行檢驗(yàn):

(一)實(shí)際生產(chǎn)地址遷移、另設(shè)分廠或車間、轉(zhuǎn)委托生產(chǎn)加工的。其中,消毒劑和抗(抑)菌制劑應(yīng)當(dāng)進(jìn)行有效成分含量測定、原液穩(wěn)定性試驗(yàn)、pH值測定;消毒器械應(yīng)當(dāng)進(jìn)行主要?dú)⒕蜃訌?qiáng)度測定,不具備殺菌因子測定條件的應(yīng)當(dāng)進(jìn)行模擬現(xiàn)場試驗(yàn);生物指示物應(yīng)當(dāng)進(jìn)行含菌量測定,化學(xué)指示物應(yīng)當(dāng)進(jìn)行顏色變化情況測定,帶有滅菌標(biāo)識(shí)的滅菌物品包裝物應(yīng)當(dāng)進(jìn)行滅菌因子穿透性能測定;

(二)消毒劑、抗(抑)菌制劑延長產(chǎn)品有效期的,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行有效成分含量、pH值、一項(xiàng)抗力較強(qiáng)的微生物殺滅(或抑制)試驗(yàn)和穩(wěn)定性試驗(yàn);使用原送檢樣品的只需做穩(wěn)定性試驗(yàn);

(三)消毒劑、消毒器械和抗(抑)菌制劑增加使用范圍或改變使用方法的,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行相應(yīng)的理化、微生物殺滅(或抑制)和毒理試驗(yàn)。

檢測領(lǐng)域:

1、醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械、皮膚黏膜消毒劑、一般物表消毒劑、織物消毒劑、空氣消毒劑、醫(yī)院污水消毒劑等消毒產(chǎn)品。

2、植物類抗(抑)菌制劑、化學(xué)類抗(抑)菌制劑、漱口水、衛(wèi)生濕巾等。

3、紫外線消毒機(jī)、臭氧消毒機(jī)、空氣消毒機(jī)、食具消毒柜、床單位消毒機(jī)、水消毒機(jī)、果蔬消毒機(jī)、內(nèi)鏡自動(dòng)清洗消毒機(jī)、環(huán)氧乙烷滅菌柜等。

   

備案評價(jià)資料:

衛(wèi)生安全評價(jià)內(nèi)容包括產(chǎn)品標(biāo)簽(銘牌)、說明書、檢驗(yàn)報(bào)告(含結(jié)論)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(進(jìn)口產(chǎn)品)、國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可資質(zhì)、進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的批文情況。其中,消毒劑、生物指示物、化學(xué)指示物、帶有滅菌標(biāo)識(shí)的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑還包括產(chǎn)品配方,消毒器械還應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品主要元器件、結(jié)構(gòu)圖。

責(zé)任單位的衛(wèi)生安全評價(jià)應(yīng)當(dāng)形成完整的《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告》,評價(jià)報(bào)告包括基本情況和評價(jià)資料兩部分。

 

消毒產(chǎn)品備案流程:

1、企業(yè)申報(bào)賬戶申請

2、確定產(chǎn)品配方、宣稱

3、確定產(chǎn)品類別,檢測項(xiàng)目

4、上傳資料

5、備案資料審核(5-20個(gè)工作日)

 

消毒劑備案檢測領(lǐng)域:

消毒劑

手、皮膚、粘膜、餐飲具

瓜果蔬菜、生活飲用水、游泳池水

醫(yī)院污水、空氣

醫(yī)療器械和用品

(滅菌與高水平消毒、中水平消毒、低水平消毒 )

一般物體表面和織物、其他

胍類消毒劑

季銨鹽類消毒劑

含鹵素消毒劑

二氧化氯消毒劑

過氧化物消毒劑

戊二醛類消毒劑

乙醇消毒劑

酚類消毒劑

含溴消毒劑

其他新型消毒劑

   檢測項(xiàng)目:

消毒劑

外觀

有效成分含量測定

pH值測定

穩(wěn)定性試驗(yàn)

連續(xù)使用穩(wěn)定性試驗(yàn)

鉛、砷、汞的測定

金屬腐蝕性試驗(yàn)

實(shí)驗(yàn)室對微生物殺滅效果測定

模擬現(xiàn)場試驗(yàn)或現(xiàn)場試驗(yàn)

毒理學(xué)安全性檢測

總體性能試驗(yàn)

《消毒技術(shù)規(guī)范2002版》

各類消毒劑相應(yīng)國標(biāo)

各企業(yè)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

 

抑菌產(chǎn)品備案檢測項(xiàng)目

檢測項(xiàng)目

參照標(biāo)準(zhǔn)

有效成分含量測定

《消毒技術(shù)規(guī)范》2002、

《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》2015、

GB 15979-2002一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

穩(wěn)定性試驗(yàn)

PH

砷、鉛、汞的測定

微生物污染指標(biāo)

 

抑菌

 

大腸桿菌抑菌試驗(yàn)

金黃色葡萄球菌抑菌試驗(yàn)

白色念珠菌抑菌試驗(yàn)

抗菌

大腸桿菌殺滅試驗(yàn)(含中和劑鑒定)

金黃色葡萄球菌殺滅試驗(yàn)

白色念珠菌殺滅試驗(yàn)(含中和劑鑒定)

毒理刺激試驗(yàn)

我們的優(yōu)勢:

1.根據(jù)產(chǎn)品的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、說明書、作用部位進(jìn)行準(zhǔn)確的項(xiàng)目推薦;

2.測試周期較省疾控中心節(jié)省大量時(shí)間;

3.測試過程中產(chǎn)品的測試數(shù)據(jù)及時(shí)和委托方進(jìn)行溝通;

4.專業(yè)、快速、優(yōu)質(zhì)的服務(wù)理念。

消毒產(chǎn)品檢測報(bào)告有效期,什么情況重新檢測

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