-
消毒劑備案詳解
發(fā)布時(shí)間: 2018-07-20 點(diǎn)擊次數(shù): 2848次評價(jià)內(nèi)容:
衛(wèi)生安全評價(jià)內(nèi)容包括產(chǎn)品標(biāo)簽(銘牌)、說明書、檢驗(yàn)報(bào)告(含結(jié)論)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可資質(zhì)、進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的批文情況。其中,消毒劑、生物指示物、化學(xué)指示物、帶有滅菌標(biāo)識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑還包括產(chǎn)品配方,消毒器械還應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品主要元器件、結(jié)構(gòu)圖。
責(zé)任單位的衛(wèi)生安全評價(jià)應(yīng)當(dāng)形成完整的《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告》,評價(jià)報(bào)告包括基本情況和評價(jià)資料兩部分。
檢驗(yàn)要求:
新的法規(guī)進(jìn)一步完善和規(guī)范了檢驗(yàn)項(xiàng)目,對送檢樣品、檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)結(jié)論等均提出了明確要求。
在對消毒產(chǎn)品進(jìn)行衛(wèi)生安全評價(jià)時(shí),應(yīng)當(dāng)對消毒產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn),并對樣品的真實(shí)性負(fù)責(zé)。所有檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)使用同一個(gè)批次產(chǎn)品完成(檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)符合要求)
申請備案的,應(yīng)做按規(guī)定檢測,檢驗(yàn)應(yīng)當(dāng)在具備相應(yīng)條件的消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行。并且檢測報(bào)告需要對產(chǎn)品符合性出具總的結(jié)論,檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合消毒管理的有關(guān)規(guī)定,通過實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定,在批準(zhǔn)的檢驗(yàn)?zāi)芰Ψ秶鷥?nèi)從事消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)活動。(實(shí)驗(yàn)室不需要專門的授權(quán))
對延續(xù)備案的,在對消毒產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí),只作關(guān)鍵項(xiàng)目。其中,消毒(滅菌)劑檢驗(yàn)項(xiàng)目為有效成分含量、pH值和一項(xiàng)抗力強(qiáng)的微生物殺滅試驗(yàn),消毒(滅菌)器械檢驗(yàn)項(xiàng)目為主要?dú)⒕蜃訌?qiáng)度和一項(xiàng)抗力強(qiáng)的微生物殺滅試驗(yàn),生物指示物檢驗(yàn)項(xiàng)目為含菌量的測定,滅菌化學(xué)指示物檢驗(yàn)項(xiàng)目為顏色變化情況的測定。兩年內(nèi)國家監(jiān)督抽檢合格的檢驗(yàn)項(xiàng)目可不再做。
有效期:
衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告在全國范圍內(nèi)有效。類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告有效期為四年,第二類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告長期有效。
類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告有效期滿前,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)重新進(jìn)行衛(wèi)生安全評價(jià)和備案。
五、日常監(jiān)督檢查
對在華責(zé)任單位和國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè),每年例行檢查一次。
六、消毒產(chǎn)品備案流程:
1、企業(yè)申報(bào)賬戶申請
2、確定產(chǎn)品配方、宣稱
3、確定產(chǎn)品類別,檢測項(xiàng)目,報(bào)價(jià)
4、準(zhǔn)備資料檢測(1-3個(gè)月)
5、備案(5-20個(gè)工作日)
-
危險(xiǎn)廢物鑒定
-
環(huán)境檢測和監(jiān)測
-
公共衛(wèi)生檢測
-
土壤檢測
-
消毒產(chǎn)品(衛(wèi)生用品)檢測
-
化妝品類檢測
-
成分分析檢測
-
食品、農(nóng)產(chǎn)品、飲料及食品級接觸材料檢測
-
空氣凈化器檢測
-
凈水器檢測
-
塑膠跑道檢測
-
涂料油漆檢測
-
危險(xiǎn)化學(xué)品鑒定
-
可再生資源檢測
-
材料性能分析
-
化學(xué)品檢測
-
油品品質(zhì)檢測
-
玩具紡織品及皮革等有害化學(xué)物質(zhì)檢測
-
環(huán)境可靠性試驗(yàn)
-
農(nóng)殘、獸(藥)殘檢測
-
可靠性檢測
-
科研服務(wù)
-
二噁英檢測
-
有毒有害物質(zhì)檢測
-
毒理實(shí)驗(yàn)
-
化學(xué)分析
-
病毒滅殺試驗(yàn)
-
潔凈度檢測
-
碳排放
-
第三方驗(yàn)貨
-
紙制品檢測
-
醫(yī)療器械檢測
-
3Q驗(yàn)證
-
專項(xiàng)檢測
-
射頻電磁場檢測
-
除垢劑檢測
-
建筑材料
-
軍團(tuán)菌檢測
-
銅離子加速鹽霧試驗(yàn)
-
快速溫變試驗(yàn)
-
拉伸試驗(yàn)檢測
-
溫濕交變試驗(yàn)
-
美妝消毒
-
膠粘劑
-
新能源檢測
-
運(yùn)動場地
-
質(zhì)量鑒定
-
潔凈室